Thêm cảnh báo tổn thương gan vào thông tin thuốc
FDA mới đây đã thêm cảnh báo về nguy cơ tổn thương gan vào cảnh báo hiện tại trong thông tin kê đơn đối với thuốc veozah. Nếu có các dấu hiệu và triệu chứng cho thấy tổn thương gan, việc ngừng thuốc có thể ngăn ngừa tổn thương gan trở nên trầm trọng hơn và có khả năng đưa chức năng gan trở lại bình thường.
Cơ quan này cũng đã thêm các khuyến nghị mới cho bệnh nhân và nhân viên y tế, về việc tăng tần suất xét nghiệm chức năng gan, hướng dẫn bệnh nhân ngừng thuốc ngay lập tức và liên hệ với bác sĩ đã kê đơn thuốc, nếu xuất hiện các dấu hiệu và triệu chứng tổn thương gan.
Thuốc veozah (fezolinetant) dùng để điều trị bốc hỏa do mãn kinh, có thể gây tổn thương gan hiếm gặp nhưng nghiêm trọng.
Veozah (fezolinetant) là một loại thuốc theo toa không phải hormone, được chấp thuận vào tháng 5/2023 để giảm tần suất và mức độ nghiêm trọng của các cơn bốc hỏa từ trung bình đến nghiêm trọng do mãn kinh.
Thuốc này thuộc nhóm thuốc đối kháng thụ thể neurokinin 3 (NK3), có tác dụng khôi phục sự cân bằng giữa hormone estrogen và một chất hóa học trong não là neurokinin B (NKB), bằng cách ngăn chặn các hoạt động của thụ thể NK3, đóng vai trò trong việc kiểm soát nhiệt độ cơ thể của não.
Một số khuyến nghị mới dùng thuốc veozah trị bốc hỏa
Đối với bệnh nhân và người chăm sóc:
– Bệnh nhân nên ngừng dùng veozah ngay lập tức và liên hệ với bác sĩ kê đơn thuốc nếu gặp các dấu hiệu và triệu chứng gợi ý các vấn đề về gan, bao gồm cảm thấy mệt mỏi hơn bình thường, buồn nôn, nôn, ngứa bất thường, phân có màu nhạt, vàng mắt hoặc da, nước tiểu sẫm màu, sưng ở dạ dày hoặc vùng bụng hoặc đau ở bụng trên bên phải.
– Xét nghiệm máu trước khi bắt đầu dùng veozah và trong quá trình điều trị để kiểm tra và theo dõi tình trạng hoạt động của gan.
– Hãy trao đổi với bác sĩ về những rủi ro và lợi ích khi dùng veozah và thảo luận về bất kỳ câu hỏi hoặc mối quan tâm nào, bao gồm cả các phương pháp điều trị thay thế…
Đối với nhân viên y tế:
– Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe nên tiến hành xét nghiệm chức năng gan trước khi kê đơn veozah, sau đó là xét nghiệm hàng tháng trong ba tháng đầu sau khi bệnh nhân bắt đầu điều trị và sau đó là vào tháng thứ 6 và tháng thứ 9 của quá trình điều trị.
– Khi kê đơn veozah, hãy thông báo cho bệnh nhân về nguy cơ tổn thương gan hiếm gặp nhưng nghiêm trọng, đồng thời khuyên họ cần xét nghiệm chức năng gan thường xuyên.
– Thảo luận về các dấu hiệu và triệu chứng của tổn thương gan và hướng dẫn bệnh nhân ngừng dùng veozah ngay lập tức và liên hệ với chuyên gia chăm sóc sức khỏe đã kê đơn thuốc, nếu người bệnh gặp phải những triệu chứng này bất cứ lúc nào trong quá trình điều trị.
